Kakotkin_com_130716_0558

Компания «Инфектекс» начинает опорное клиническое исследование противотуберкулезного препарата SQ109

Биотехнологическая компания «Инфектекс», созданная в 2011 году с целью развития и коммерциализации инновационных препаратов для лечения туберкулёза, объявила о включении первых пациентов в клиническое исследование IIb-III фазы препарата SQ109 у больных туберкулёзом лёгких с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (МЛУ-ТБ). Ожидается, что продолжительность исследования, которое будет проходить в крупных специализированных клинических центрах России, составит около 2 лет. В рамках данной фазы пациенты будут получать исследуемый препарат на фоне базовой терапии, проводимой в соответствии с международными стандартами и требованиями Российского законодательства.

Резидент Биомедицинского кластера «Сколково» компания «Инфектекс», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала ОАО «РВК», занимается развитием лекарственного препарата SQ109 совместно с американской биотехнологической компании Sequella. Данный лекарственный кандидат представляет собой низкомолекулярное соединение из класса этилендиаминов. Уникальный механизм действия препарата позволяет ему ингибировать синтез клеточной стенки микобактерий и усиливать действие других противотуберкулезных препаратов. Кроме этого, SQ109 обладает очень низким потенциалом в развитии лекарственной устойчивости возбудителя.

По классификации Всемирной организации здравоохранения Россия относится к числу 22 стран с наибольшим распространением туберкулёза. Каждый год в России выявляют около 120 тыс. новых случаев заболевания и 15–20% из них вызваны микобактериями туберкулёза с множественной лекарственной устойчивостью, на которые стандартные режимы химиотерапии уже не действуют. Распространённость заболевания в некоторых регионах России и стран СНГ более чем в 3 раза превышает уровень, при котором ВОЗ присваивает заболеванию статус эпидемии, побуждая правительство сделать борьбу с туберкулёзом одним из своих ключевых приоритетов. Объём российского рынка препаратов для борьбы с туберкулёзом составляет около 10 млрд руб. в год, а общий объём ежегодных затрат, направленных на борьбу с этим заболеванием, оценивается более чем в 30 млрд руб.

Оксана Маркова, генеральный директор компании «Инфектекс»: «Нам очень приятно сообщить, что в ближайшее время первые российские пациенты, отобранные для исследования, начнут прием SQ109, который уже доказал свою эффективность на моделях туберкулёза, а также показал хороший профиль безопасности в целом ряде клинических исследований. Надеемся, что новые данные также подтвердят преимущества этого препарата и в дальнейшем позволят сформировать новые, более эффективные режимы лечения пациентов, сократив длительность и стоимость терапии, а также частоту развития лекарственной устойчивости».

Доктор Кэрол Нэси (Dr. Carol Nacy), генеральный директор Sequella: «Мы очень рады, что стартовало опорное клиническое исследование для регистрации SQ109 в России и странах СНГ. Участники этого исследования станут первыми пациентами с МЛУ-ТБ в мире, которые будут принимать этот препарат. Полученные результаты в будущем будут использованы совместно с данными нашего международного клинического исследования для последующей регистрации препарата SQ109 для лечения МЛУ-ТБ во всем мире».