Внимательно прочитайте эту брошюру, прежде чем принимать/давать ребенку это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте/давайте ребенку это лекарство точно так, как описано в этом листке или как вам сказал ваш врач или фармацевт.
- Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к своему фармацевту.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая эффекты, не перечисленные в данной брошюре, обратитесь к своему врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к своему врачу, если вы не заметите улучшения или если ваши симптомы ухудшатся после короткого периода лечения.
Содержание этого листа:
- Что такое бисолвон и для чего он нужен
- Что вы должны знать, прежде чем принимать/давать ребенку бисолвон
- Как принимать/давать ребенку бисолвон
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить бисолвон
- Содержание упаковки и другая информация
1 Что такое бисолвон и для чего он нужен
Бисолвон содержит бромгексина гидрохлорид.
Бисолвон применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше , страдающих острыми и хроническими заболеваниями дыхательных путей, с кашлем и выделением мокроты.
Действует как муколитик, т.е. разжижает отложения слизи в дыхательных путях и тем самым облегчает их выведение.
2 Что вы должны знать, прежде чем принимать/давать ребенку бисолвон
Не принимать/не давать ребенку бисолвон
- если у вас/вашего ребенка аллергия на бромексин или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
- если вы кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность, лактация и фертильность»);
- , если ребенку меньше 2 лет; в случае редких наследственных состояний несовместимости с одним из вспомогательных веществ (см. раздел 2. «Сироп Бисолвон содержит жидкий мальтитол»).
Предупреждения и меры предосторожности
Спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать/давать ребенку бисолвон:
- , если у вас/вашего ребенка респираторное заболевание, которое развивается и ухудшается за относительно короткое время (острое респираторное заболевание). Проконсультируйтесь с врачом, если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения;
- если вы беременны (см. раздел 2. «Беременность, лактация и фертильность»);
- , если у нее/него есть/были поражения желудка и/или кишечника (гастродуоденальная язва).
Сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с применением бромгексина гидрохлорида. Если у вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, таких как рот, горло, нос, глаза, гениталии), прекратите прием бисолвона и немедленно обратитесь к врачу.
Эти реакции могут быть симптомами тяжелых кожных заболеваний, характеризующихся десквамацией кожи и тяжелой токсической кожной реакцией (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Большинство из них могут быть вызваны существующими серьезными заболеваниями или сопутствующим применением других препаратов.
Также на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (NET) вы можете испытывать неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, озноб, насморк (ринит), кашель и боль в горле. Из-за этих обманчивых симптомов вы можете предпринять симптоматическое лечение кашля и простуды.
Лечение бисолвоном приводит к увеличению бронхиальной секреции (это способствует отхаркиванию).
Принимайте/давайте ребенку бисолвон в течение коротких периодов времени.
Дети
Не давать это лекарство детям младше 2 лет. Муколитики могут вызывать обструкцию бронхов у детей младше 2 лет. Способность бронхиальной слизи к оттоку ограничена в этой возрастной группе из-за физиологических особенностей дыхательных путей.
Давать это лекарственное средство детям в возрасте от 2 до 6 лет можно только после консультации с врачом.
Другие лекарства и бисолвон
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Бисолвон с едой и напитками
Принимайте/давайте ребенку бисолвон после еды
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы подозреваете или планируете забеременеть, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.
- Беременность
- В качестве меры предосторожности следует избегать приема бисолвона, если вы беременны (см. раздел 2. «Предупреждения и меры предосторожности»).
- Грудное вскармливание
- Не принимайте бисолвон во время кормления грудью (см. раздел 2. «Не принимать бисолвон»).
- Фертильность
- На основании доклинического опыта нет никаких указаний на возможное влияние на фертильность после применения бромгексина.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния бромгексина гидрохлорида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Бисолвон пероральный раствор содержит метилпарагидроксибензоат
Бисолвон раствор для приема внутрь содержит метилпарагидроксибензоат , который может вызывать аллергические реакции, даже замедленного типа.
3 Как принимать/давать ребенку бисолвон
Всегда принимайте/давайте это лекарство ребенку точно так, как указано в этом листке или как проинструктировал вас врач или фармацевт. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза следующая:
Взрослые и подростки старше 12 лет : 8 мл 3 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет : 2-4 мл 3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет : 20-40 капель 3 раза в день.
Давать это лекарство детям в возрасте от 2 до 6 лет можно только после консультации с врачом.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации врача.
Принимайте/давайте ребенку бисолвон после еды.
Не принимайте/не давайте ребенку бисолвон более чем на короткий период лечения без консультации с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом, если расстройство повторяется или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характеристиках.
Если вы принимаете/даете ребенку больше бисолвона, чем ему положено
Если вы случайно проглотили/приняли передозировку бисолвона, немедленно сообщите об этом своему врачу или
Обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять/дать ребенку бисолвон
Не принимайте/не давайте ребенку двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение бисолвоном
Если у вас есть вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
В результате применения препарата Бисолвон могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- редкость (может поражать до 1 из 100 человек)
- тошнота, рвота, диарея и боль в верхней части живота;
- редко (может поразить до 1 из 1 000 человек)
- реакции гиперчувствительности, сыпь (кожная сыпь), крапивница (красные пятна на коже);
- не известно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и чистоту,
- серьезные побочные кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез),
- сужение бронхов, затрудняющее дыхание (бронхоспазм).
Эти побочные эффекты, как правило, преходящи. При их появлении обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас/вашего ребенка возникли побочные эффекты, в том числе не перечисленные в данной брошюре, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Бисолвон
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте/давайте ребенку это лекарство после истечения срока годности, который указан на коробке после Scad.
Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Узнайте у своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что в Бисолвоне
- активное вещество — бромгексина гидрохлорид 2 мг (эквивалентно 1,82 мг бромгексина в 1 мл или 15 капель);
- другими компонентами являются: метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2. «Бисолвон раствор для приема внутрь содержит метилпарагидроксибензоат»), винная кислота, дистиллированная вода.
Описание внешнего вида Бисолвона и содержимого упаковки
Бисолвон представлен в виде раствора для приема внутрь.
Поставляется в упаковке, содержащей 1 x 40 мл флакон из темного стекла с пипеткой. К каждой бутылке прилагается мерный стаканчик с отметками 1 — 2 — 3 — 4 — 5 — 6 мл.
Владелец разрешения на продажу
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
Производитель
Delpharm Reims S.A.S.
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims (Франция)
Данный буклет был обновлен на: Май 2016