PRESTARIUM A

Активное вещество: Периндоприл

При АТХ: C09AA04

CCF: ингибитор АПФ

Коды МКБ-10 (свидетель): G45, I10, I20, I50.0, I63

При CSF: 01.04.01.03

Производитель : Les Laboratoires Servier (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые, круглые, линзовидные

Вспомогательные вещества: Моногидрат лактозы, стеарат магния, мальтодекстрин, гидрофобный коллоидный диоксид кремния, карбоксиметиламид натрия, глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана.

30 ШТ. — флаконы в полипропилене (1) — картонная упаковка контроль первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Светло-зеленые, продолговатые, закругленные с двух сторон, плиточные с двух сторон и с гравировкой логотипа компании на одной стороне

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, гидрофобный коллоидный диоксид кремния, карбоксиметиламид натрия, глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, краситель, хлорофиллин меди (E141ii).

14 ШТ. — флаконы в полипропилене (1) — картонная упаковка контроль первого вскрытия.

30 ШТ. — флаконы в полипропилене (1) — картонные упаковки перед вскрытием для проверки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой цвет зеленый, круглые, линзовидные, с гравировкой в форме сердца на одной стороне и логотипом — на другой.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарат магния, мальтодекстрин, гидрофобный коллоидный диоксид кремния, карбоксиметиламид натрия, глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, краситель, хлорофиллин меди (E141ii).

30 ШТ. — флаконы в полипропилене (1) — картонная упаковка контроль первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Антигипертензивные препараты, ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза, является экзопептидазой, которая осуществляет как сделать ангиотензин I ангиотензин II вещество сосудосуживающее, и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Ингибирование АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II в плазме, следовательно, к повышению активности ренина плазмы (в результате угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, таким образом, системы простагландинов. Периндоприл снижает круглое, что приводит к снижению артериального давления. Однако при ускорении периферического кровотока частота сердечных сокращений не увеличивается.

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту — периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на фермент in vitro.

При артериальной гипертензии на фоне приема лекарств снижается как систолическое, так и диастолическое давление в положении лежа и стоя. Объявление о сокращении достигается довольно быстро. У пациентов с положительным ответом на терапию нормализация ад происходит в течение одного месяца. Хотя эффекта привыкания нет.

Прекращение лечения не сопровождается развитием абстиненции. Периндоприл обладает сосудорасширяющим действием, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующие диоретикам тиазидные показания усиливают гипотензивный эффект. Кроме того, комбинация ингибитора АПФ и диуретика, эффективно доставляемая тиазидным препаратом, также снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диоретиков.

Периндоприл нормализует функцию сердца путем снижения преднагрузки и постнагрузки. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших лечение периндоприлом, было обнаружено снижение давления наполнения правого и левого желудочков сердца; снижение системного сосудистого сопротивления; увеличение сердечного выброса и повышение сердечного индекса. Исследование препарата в сравнении с плацебо показало, что изменения ад после приема первой дозы Престариум® А 2,5 мг у пациентов с легкой и средней степенью тяжести сердечной недостаточности статистически не отличаются от изменений АД после приема плацебо.

В первой фазе международного многоцентрового исследования (ADVANCE STATUS) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск повторного инсульта у пациентов, имеющих в анамнезе цереброваскулярные заболевания. После вводного периода применение периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/день в течение 2 недель, а затем по 4 мг (эквивалент аргинина периндоприла 5 мг) 1 раз/день в течение следующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n = 3054) и периндоприл на третбутиламин 4 мг (эквивалент аргинина периндоприла 5 мг) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n = 3051). Индапамид также назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний к применению диуретиков. Эта терапия применяется в дополнение к стандартной терапии инсульта и/или гипертонии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Значение Ад не являлось критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 — нормальный Ад. Через 3,9 года терапии значение ад (систолическое / диастолическое) снизилось в среднем на 9/4 мм рт. ст. Он также продемонстрировал значительное снижение риска повторного инсульта (ишемического и геморрагического характера) на 28% (95% ДИ (17; 38), p® La.

Если нет возможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум® А составляет 2,5 мг. В то время как необходимо было контролировать содержание калия и функцию почек в сыворотке крови. Позднее, при необходимости, доза может быть увеличена.

У пожилых пациентов Лечение следует начинать с дозы 2,5 мг/сут, а в дальнейшем, при необходимости, постепенно увеличивать до максимальной дозы 10 мг/сут.

Лечение препаратом Престариум® Е в сочетании с некалиджсберегающимиŝими диоретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под строгим врачебным контролем, препарат в дозе 2,5 мг выделяют 1 ч/сут, утром. В последующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, через 2 недели лечения доза может быть увеличена до 5 мг 1 ч/сут.

У пациентов с высоким риском симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием соли с или без гипонатриемии, гиповолемии или получающих диуретики, перед началом приема препарата Престариум® Ла, возможно, перечисленные состояния нуждаются в корректировке. Такие показатели, как ад, функция почек и калий в плазме крови, необходимо контролировать как до, так и во время терапии.

Профилактика повторного инсульта

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию препаратом Престариум® Е начинают с дозы 2,5 мг в течение первых 2 недель до введения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений

A Стабильная ишемическая болезнь сердца Терапия препаратом Престариум® Е начинается с дозы 5 мг 1 раз/сут в течение 2 недель. Затем суточная доза может быть увеличена до 10 мг 1 ч/сут (в зависимости от функции почек).

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с доз 2,5 мг 1 раз/сут в течение одной недели, затем 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели, после чего увеличить дозы до 10 мг 1 раз/сут (в зависимости от функции почек).

A нарушение функции почек Дозу препарата Престариум® Е следует подбирать с учетом степени нарушения функции почек и под регулярным контролем содержания калия и КК.

Периндоприл противопоказан при беременности II и III групп, тк. Имеются данные о токсичности для плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион (уменьшение количества околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функции почек, гипотензия, гиперкалиемия). Если терапия проводилась при беременности периндоприлом II и/или III триместра, необходимо провести УЗИ почек и черепа плода.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, Поэтому рекомендуется не применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Предупреждения

У пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в течение первого месяца терапии препаратом Престариум® Ла, следует оценить преимущества и риски лечения перед его продолжением.

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение. Симптоматическая гипотензия редко развивается у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерной потери АД повышен у пациентов с БКК, может быть несколько, что подразумевает диоретикамидную терапию, соблюдение строгой бессолевой диеты, гемодиализ, а также рвоту и диарею. В большинстве случаев у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью и при отсутствии маркировки CE отмечается выраженное снижение. Чаще всего этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при поражении почек человека. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением, предпочтительно в условиях стационара. Когда этот препарат показан в небольших дозах, следует тщательно титровать дозу. Возможно, необходимо прекратить терапию диоретикамидными средствами. Подобный подход также используется у пациентов со стенокардией или цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным осложнениям.

Перед назначением препарата Престариум® Ла, как и других ингибиторов АПФ, и во время его приема необходимо тщательно контролировать уровень ад, почечные показатели и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

Для снижения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков, дозы диуретиков, возможно, следует уменьшить на несколько дней перед применением препарата Престариум® Ла.

В случае артериальной гипотензии пациентов следует перевести из положения лежа на спине. При необходимости подготовьте заполнение поля Ccn/ путем введения физиологического раствора. Более низкая экспресс-подготовка к первому приему не является препятствием для дальнейшей подготовки к приему. После восстановления ККП и ad лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, развивающейся в ранний период терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Иногда развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимо.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом одной почечной артерии (особенно при наличии почечной недостаточности) Во время терапии ингибитором АПФ может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с реноваскулярной гипертензией сопровождалось повышенным риском развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов начинают под тщательным врачебным контролем с назначения препарата в низких дозах и дальнейшего подбора дозировки в зависимости от ситуации. В течение первых недель терапии необходимо было временно прекратить лечение диоретикакими средствами и контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов с гипертензией, если ранее не была диагностирована почечная недостаточность, особенно если она сопровождается показаниями к применению диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эти изменения обычно слабо выражены и обратимы. В этом случае рекомендуется уменьшить дозу препарата Престариум® А и/или отменить фактически принятый диуретик.

Пациенты, в гемодиализе использующие высокопротокольные мембраны, Было несколько случаев стойкого развития, фатальных анафилактических реакций. При использовании этих типов мембран следует избегать применения ингибиторов АПФ.

Данные о применении препаратов Престариум® Е при отсутствии пересадки почки.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голоса и/или горла может развиться у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях на фоне длительного приема ингибитора АПФ может возникнуть тяжелый ангионевротический отек. В таких случаях лечение ингибитором фермента следует немедленно прекратить, в качестве замены следует назначить другие препараты фармакокинетической группы.

Ангионевротический отек языка, голосовых щелей или гортани может привести к летальному исходу. Разработка неотложной терапии включает, помимо других назначений, немедленное п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) по 0,3-0,5 мл или медленное п/к его введение (согласно инструкции по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и артериального давления. Пациент должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения в течение не менее 12-24 ч и до полного исчезновения симптомов реакции.

Процедура афереза ЛПНП с использованием удаления сульфата декстрана, При назначении ингибиторов АПФ у пациентов могут развиться анафилактические реакции.

Имеются некоторые сообщения о развитии опасных для жизни анафилактических реакций у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время терапии десенсибилизирующим пчелиным ядом (Api, this). Ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходя процедуру десенсибилизации. Ингибиторы АПФ следует избегать пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, этой реакции можно избежать, прекратив прием ингибитора АПФ перед процедурой.

Прием ингибиторов АПФ иногда связан с синдромом, начинающимся с развития желтухи дырчатой, прогрессирующим в фульминантный некроз печени, и (иногда) смертельным. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности печеночных ферментов у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, терапию следует прекратить и пройти обследование.

Во время приема ингибиторов АПФ могут развиться нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Нормальная функция почек и отсутствие других осложнений нейтропении возникают редко. Ингибиторы АПФ назначаются только в экстренных случаях, когда продемонстрирована система васкулита, проведение иммунодепрессивной терапии, прием аллопуринола или прокаинамида, а также сочетание всех этих факторов, особенно на фоне ослабления почек в начале. Существует риск возникновения серьезных инфекционных заболеваний, устойчивых к интенсивной антибиотикотерапии. Проводя терапию у пациентов с периндоприлом вышеперечисленными факторами, следует регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить пациента о необходимости сообщать врачу о любых симптомах инфекции.

Следует учитывать, что у темнокожих пациентов риск возникновения ангионевротической боли повышен. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у темнокожих пациентов. Этот эффект, вероятно, связан с глубоким преобладанием низкоренинового состояния у темнокожих пациентов с артериальной гипертензией.

На фоне терапии ингибиторами ферментов может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после приема препарата.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, обстоятельства которых требуют хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или компрессии, вследствие сильного усиления антигипертензивного действия. Прием периндоприла следует прекратить как минимум за день до операции. При развитии артериальной гипотензии ад следует поддерживать путем подачи БКК.

Во время терапии ингибиторами туза возможно развитие гипераркалиемии, особенно если у пациента почечная и/или сердечная недостаточность, неконтролируемый диабет. Вообще не рекомендуется, чтобы вы назначали препараты калия, калисберегающие диоретики, другие препараты, связанные с риском повышения содержания калия (например, гепарин), существует вероятность выраженного гиперкалиемии. Если необходим совместный прием этих препаратов, терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

Пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Не рекомендуется принимать одновременно с периндоприлом препараты лития, калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, калийсодержащие продукты и диетические добавки.

Поскольку в состав вспомогательных веществ входит моногидрат лактозы, Престариум ® Эд противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, синдромом галактозной мальабсорбции или глюкозной/галактозной недостаточностью. Таблетки препарата Престариум® Е 2,5 мг, 5 мг 10 содержат 36,29 мг, 72,58 мг 145,16 мг лактозы моногидрата, соответственно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим транспортными средствами и занимающимся деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития артериальной гипотензии и головокружения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, шок, нарушение электролитного баланса (например, повышение концентрации ионов калия, снижение натрия); почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, головокружение, брадикардия, беспокойство и кашель.

Лечение: при значительном снижении ад следует перевести пациента в положение лежа и немедленно создать подачу ККП, возможно, провести инфузию ангиотензина II и/или ввести катехоламины. Устойчивое развитие выражает bradikardii, вы можете захотеть использовать искусственные водители ритма. Постоянный мониторинг жизненно важных функций организма, электролитов сыворотки крови и КК. Периндоприл может быть удален из организма методом диализа крови. Избегайте использования высокопротокольных полиакрилнитриловых диализных мембран.

Взаимодействие с другими лекарствами

В начальный период лечения у некоторых пациентов во время терапии диоретиками, особенно при избыточном выведении жидкости и/или солей, может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, риск которого может быть снижен путем отмены фактически поставленного диуретика, введения большего количества воды и/или хлорида натрия, а также ингибитора АПФ в более низких дозах при назначении. Дальнейшее увеличение дозы периндоприла следует проводить с осторожностью.

Хотя ингибиторы АПФ обычно поддерживают содержание калия в сыворотке крови в пределах нормы, иногда может развиться гиперкалиемия. Совместное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диоретиков (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и препаратов калия, препаратов калия и БАДов может привести к значительному повышению концентрации калия в сыворотке крови. В связи с этим их совместное применение с ингибиторами АПФ не рекомендуется. Эти комбинации следует применять только в случае гипокалиемии, соблюдения мер предосторожности и постоянного контроля содержания калия в сыворотке крови.

Совместное назначение ингибиторов АПФ и препаратов лития может вызвать обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие литиевой токсичности. Дополнительный прием тиазидного диуретика на фоне комбинированного применения лития и ингибиторов АПФ повышает существующий риск токсичности лития. Совместный прием ингибиторов АПФ и лития не рекомендуется. Если избежать такой комбинации невозможно, следует регулярно контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Назначение НПВС может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Кроме того, было установлено, что фанари и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на повышение содержания калия в сыворотке крови, возможно также ухудшение функции почек. Обычно эти эффекты обратимы. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, как правило, возникающая при уже имеющемся нарушении функции почек у пожилых пациентов или на фоне обезвоживания.

Эффект антигипертензивных препаратов может усиливаться при совместном применении с ингибиторами АПФ. Применение нитроглицерина и/или других вазодилататоров может вызвать дополнительный гипотензивный эффект.

Вместе с применением ингибиторов АПФ аллопуринола, иммунодепрессантов, включая цитотоксические препараты и системные кортикостероиды, прокаинамид может повысить риск кровотечения.

Назначение ингибиторов АПФ может усилить гиполикемический эффект пероральных гиполикемических средств вплоть до развития гипогликемии и инсулина. Обычно это явление наблюдается в первые несколько недель совместного применения этих препаратов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное назначение с ингибиторами АПФ, трициклическими антидепрессантами, антипсихотиками (нейролептиками), средствами для общей анестезии может привести к усилению гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении этой комбинации необходимо регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.

Антациды в среднем снижают биодоступность ингибиторов АПФ.

Периндоприл может быть назначен вместе с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Условия снабжения аптеки

Препарат отпускается по рецепту.

СРОКИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Лекарство должно храниться в недоступном для детей месте. Специальные условия для хранения препарата не требуются. Срок годности — 3 года.