Вакцины «Ковид». Как справиться с аллергическими реакциями. Рекомендации аллергологов
«Пациенты с тяжелыми анафилактическими реакциями от веществ и лекарств или с мастоцитозом и неконтролируемой бронхиальной астмой могут проводить вакцинацию Ковидом, но нуждаются в более специфическом и индивидуализированном ведении, включающем, например, длительное наблюдение, премедикацию или стабилизацию основного заболевания.»
Это лишь одно из указаний, содержащихся в Руководстве , разработанном Ассоциацией итальянских территориальных и больничных аллергологов-иммунологов (Aaiito) и Итальянским обществом аллергологии, астмы и клинической иммунологии (Siaaic) , в котором предлагается держать всех людей под наблюдением в течение как минимум 15 минут после прививки
.
В целом, анафилактические реакции на вакцины встречаются редко, составляя около 1,31 случая на миллион доз, напоминают аллергологи. Анафилактические реакции, впервые зарегистрированные в Америке при использовании вакцины Ковид-19, хотя и редко наблюдались в ходе испытаний и на ранних этапах кампаний по вакцинации, похоже, стали более частыми и вызвали беспокойство среди населения. Согласно первым американским данным об анафилактических реакциях на вакцины Covid-19 компаний Pfizer-BioNTech и Moderna, которые поступили уже после начала кампании по вакцинации, был зарегистрирован 21 случай из 1,9 миллиона введенных доз. Таким образом, частота анафилактических реакций составляет 11,1 случая на миллион введенных доз, что выше, чем при использовании вакцины против гриппа, но, тем не менее, как подчеркивает Центр по контролю заболеваний (CDC), остается редким явлением.
В совсем недавнем отчете Aifa о наблюдении за вакцинами Covid-19 за один месяц было зарегистрировано 13 случаев анафилаксии/анафилактического шока на вакцину Pfizer-BioNTech. Двенадцать случаев среди женщин и один случай у мужчины, средний возраст около 45 лет. Все они получили быструю помощь и лечение в центре вакцинации, где проводилась вакцинация, или были немедленно переведены в отделение неотложной помощи. Из них 3 случая имели в анамнезе аллергию, в основном на пыльцу и продукты питания, в одном случае была предыдущая аллергическая реакция на другую вакцину.
«Средний возраст людей, у которых наблюдались эти реакции, был 40 лет, а симптомы проявлялись в течение 13-15 минут, — говорит Беатрис Било соавт.автор вместе с Франческо Мурзилли и Габриэле Кортеллини руководства Aaiito Ассоциации итальянских территориальных и госпитальных аллергологов и Siaaic Итальянского общества аллергологии, астмы и клинической иммунологии — в связи с этим мы считаем, что решение органов здравоохранения задержать пациентов как минимум на 15 минут после прививки является правильным».
Aaiito-Siaaic guidelines
Поэтому научные общества аллергологии Aaiito и Siaaic указали в техническом документе стратификацию аллергологического риска для субъектов с историей предыдущей аллергической реакции, чтобы безопасно встретить первое введение вакцины Covid-19, и для тех, у кого развивается реакция на первую дозу. Кроме того, они направили в учреждения документ, подтверждающий их готовность сотрудничать по вопросам управления побочными явлениями, связанными с вакциной «Ковид-19».
«В сотрудничестве с коллегами из Siaaic мы подготовили технический документ с рекомендациями по ведению аллергологами пациентов, подверженных риску аллергических реакций на вакцину Covid-19, — говорит Риккардо Асеро, президент Aaiito, — документ направлен на стандартизацию поведения по всей стране и постоянно обновляется в связи с новыми научными данными, которые могут появиться в ходе кампании по вакцинации. Мы считаем, что участие аллергологов в этом процессе, безусловно, поможет в наблюдении за применением вакцин, позволяя анализировать, регистрировать и характеризовать все нежелательные явления».
Технический документ, подготовленный благодаря сотрудничеству экспертов двух итальянских научных обществ аллергологии, основан на следующих соображениях:
— неправильно исключать из вакцинации «всех подряд» аллергиков, как первоначально предлагали некоторые европейские агентства;
— пациенты с тяжелыми анафилактическими реакциями (с поражением дыхательной и/или сердечно-сосудистой системы) на другие вещества/лекарства или страдающие такими специфическими заболеваниями, как мастоцитоз и неконтролируемая бронхиальная астма, могут быть вакцинированы, но нуждаются в более специфическом и индивидуальном ведении, включающем, например, длительное наблюдение, премедикацию или стабилизацию основного заболевания;
— компоненты вакцин Covid-19, которые в настоящее время считаются сенсибилизирующими, присутствуют и в других лекарственных препаратах, представленных на рынке, что требует от аллерголога специальных знаний по этому вопросу;
— пациенты с высоким риском тяжелой анафилактической реакции должны вакцинироваться в подходящих условиях с немедленным наличием оборудования для оказания помощи при тяжелой анафилактической реакции;
— анализ на триптазу в сыворотке крови после острого события (т.е. от 30′ до 2 часов от начала реакции) необходим для точной характеристики анафилактических событий, которые могут возникнуть во время вакцинации.
Основные советы экспертов по аллергии, собранные в техническом документе.
1. Устройства и препараты, необходимые в условиях вакцинации: адреналиновые автоинъекторы. Все необходимые устройства и лекарства должны быть доступны в среде вакцинации; также необходимо гарантировать обучение медсестер и медицинского персонала, отвечающего за немедленное распознавание и управление такими чрезвычайными ситуациями. Наличие автоинъекторов адреналина в местах вакцинации, несомненно, может облегчить процедуры неотложной помощи; также полезно посоветовать пациентам, у которых они есть, взять с собой собственный автоинъектор адреналина.
В частности, признаки и симптомы анафилаксии должны быть быстро распознаны и вылечены. «Напомним, что первые 3 «поворотных» момента лечения: 1) лежачее положение пациента, 2) глубокое внутримышечное введение адреналина в латеральную мышцу бедра, 3) венозный доступ с инфузией кристаллоидов», — отмечает профессор Било.
2. Анкета аллергика и профилактическое обследование на аллергию для категорий риска.
Эксперты по аллергии предлагают, чтобы перед вакцинацией пациенты получали более полный вопросник по аллергии, чем тот, который предлагается в настоящее время.
Необходимо проверить, не было ли у пациента тяжелой анафилаксии (поражение сердечно-сосудистой и/или дыхательной системы) по любой причине или по неизвестной причине, нет ли у него неконтролируемой астмы, есть ли у него диагноз мастоцитоза, были ли у него аллергические реакции на предыдущие вакцины или на ПЭГ и полисорбаты. Пациенты, имеющие только одно из этих состояний, должны быть заранее направлены на аллергопробы, желательно с льготным и программируемым доступом, для проведения специфической диагностики, позволяющей стратифицировать риск.
3. Пациенты с тяжелой астмой, получающие лечение биопрепаратами, не должны прекращать терапию.
У пациентов с тяжелой астмой, получающих лечение биопрепаратами, не следует прекращать такую терапию, а вакцинацию следует отложить на 48-72 часа. Более того, в случае тяжелой астмы, которая не контролируется, несмотря на оптимальную терапию (биологическую и/или фармакологическую), вакцинация может быть проведена, но в защищенной среде, под наблюдением 60 человек.
4. Оценка аллергии для тех, у кого наблюдались аллергические реакции на первое введение вакцины. Оценка аллергии показана пациентам, у которых наблюдались аллергические реакции на первое введение вакцины Covid-19. Аллерголог даст рекомендации относительно того, какие процедуры следует проводить при вакцинации, следует ли выбрать альтернативную вакцину или исключить вакцинацию.
