Нет, на сегодняшний день не существует научных доказательств, подтверждающих эффективность терапии Ди Белла в лечении рака.
Последнее обновление: 20 декабря 2018
Время чтения: 7 минут
Вкратце
- Так называемая мультитерапия Di Bella представляет собой комбинацию различных молекул, включая гормоны, химиотерапевтические препараты и витамины. Не существует строгой формулировки так называемой терапии в отношении количества и приема, так как метод требует ее модификации в зависимости от конкретного пациента.
- Некоторые из компонентов так называемой терапии Di Bella по отдельности используются как противораковые препараты для лечения некоторых видов рака, но нет никаких доказательств того, что их комбинация, как предписывает так называемая терапия Di Bella, обладает какой-либо эффективностью против рака.
- испытания, проведенные на людях в соответствии со стандартами хорошего научного исследования, показали, что так называемая терапия Di Bella не дает никаких преимуществ и не имеет терапевтического эффекта для лечения опухолей : в некоторых случаях пациенты, лечившиеся по методу Di Bella, прожили меньше, чем другие, лечившиеся традиционными методами лечения.
Как возникло дело Di Bella?
Луиджи Ди Белла (1912-2003) был сицилийским физиологом, много лет проработавшим в Институте физиологии человека при университете Модены. В 1997-1998 годах в СМИ широко освещалось его заявление о том, что он разработал метод лечения опухолей, частично альтернативный химиотерапии, эффективный и не имеющий побочных эффектов.
В чем заключается так называемая терапия Di Bella?
Терапия Di Bella представляет собой комбинацию различных молекул, включая соматостатин , бромокриптин , бромокриптин и бромокриптин , циклофосфамид , мелатонин , витамины (E, C, D) и ретиноиды , предшественники витамина A. Она частично основана на идее, что два человеческих гормона — гормон роста и пролактин — могут стимулировать рост опухоли, и что противодействие их действию с помощью соматостатина и бромокриптина, соответственно, позволяет достичь терапевтического эффекта. Невозможно указать уникальную рецептуру, поскольку, согласно методу Di Bella, одной из особенностей лечения является персонализация: дозировки и компоненты терапии могут быть изменены в зависимости от пациента.
Правда ли, что лекарства и молекулы в мультитерапии Ди Белла уже использовались в лечении рака?
Да, некоторые из препаратов, используемых в терапии Ди Белла, уже применялись в качестве противораковых средств. циклофосфамид — химиотерапевтический препарат, и соматостатин , гормон, используется при лечении некоторых опухолей, таких как нейроэндокринные, опухоли кишечника и поджелудочной железы. бромокриптин — это препарат, одобренный для лечения опухолей гипофиза, а также болезни Паркинсона и проблем с фертильностью. витамины , также включенные в рецепты так называемого лекарства Ди Белла, являются важными микроэлементами для здоровья: они являются эффективными антиоксидантами и помогают предотвратить и замедлить развитие различных хронических заболеваний, рака и сердечно-сосудистых заболеваний. Ретиноиды , в частности, по-видимому, играют определенную роль в профилактике рака молочной железы, но нет никаких научных доказательств их лечебной силы, когда болезнь уже позади. Однако нет никаких исследований или экспериментальных доказательств того, что комбинация всех этих препаратов и молекул , как в так называемой терапии Ди Белла, приносит пользу пациентам , проходящим лечение от онкологических заболеваний. Более того, так называемое лекарство Ди Белла применяется при многих формах рака даже на поздних стадиях. Слово «опухоль» охватывает не менее 200 заболеваний, которые очень отличаются друг от друга с точки зрения их течения, гистологических и молекулярных характеристик: никогда не было известно, на какой научной основе одна терапия может быть способна лечить опухоли очень разной природы. И еще труднее понять, как можно использовать один и тот же метод лечения для лечения болезни Альцгеймера, пигментного ретинита, рассеянного склероза и бокового амиотрофического склероза (ALS), как предлагает изобретатель терапии.
Читайте также
Существуют ли научные исследования, подтверждающие метод Ди Белла?
Ни одно исследование не показало, что комбинация веществ, входящих в так называемый метод Ди Белла, эффективна при лечении рака. Существует несколько публикаций результатов исследований, проведенных на отдельных молекулах или активных ингредиентах , присутствующих в так называемом лекарстве Ди Белла. В основном это исследования на клеточных культурах в лабораторных условиях. Например, мелатонин и соматостатин могут оказывать определенное воздействие на опухолевые клетки в культуре, но их влияние на организм человека неизвестно и не ясно.
Проводились ли какие-либо испытания метода Ди Белла на людях? Какие результаты они дали?
Министерство здравоохранения Италии в 1998 году начало клинические испытания так называемого метода Ди Белла с участием 396 пациентов с различными формами прогрессирующих опухолей. Результаты были опубликованы в авторитетном журнале «British Journal of Medicine » с такими итогами: ни одного случая полной ремиссии опухоли и только три случая частичной ремиссии, то есть менее чем у 1 процента пациентов. Четверть пациентов умерли во время испытания, а более чем половине стало хуже. Исследование также включало наблюдательный анализ еще 769 пациентов, из которых только у пяти, или 0,7 процента, был частичный ответ. Также было проведено обсервационное исследование пациентов, лечившихся у Ди Белла в период с 1971 по 1997 год. Было проанализировано 248 медицинских карт (16% всех пациентов, проходивших лечение, но только те, чьи истории болезни были полными и точными). Было установлено, что лечение Di Bella не улучшило их выживаемость и что в некоторых случаях оно имело худший эффект, чем у аналогичных пациентов, получавших традиционную терапию.
В 2001 году было проведено неконтролируемое исследование 20 пациентов с неходжкинской лимфомой, получавших терапию, подобную так называемому лекарству Ди Белла. Результаты показали, что через два года у 7 пациентов был бы полный ответ, у 5 пациентов болезнь ухудшилась бы, а у остальных 8 пациентов она оставалась бы в основном стабильной. Следует иметь в виду, что так называемая терапия содержит циклофосфамид, традиционный препарат, уже используемый в химиотерапии лимфом: неясно, какой вклад внес циклофосфамид, поскольку в исследовании не было контрольной группы. По этой же причине невозможно узнать, работает ли терапия лучше, чем стандартная терапия; наконец, ни одно последующее исследование не смогло повторить результаты.
В 2006 году были опубликованы результаты еще одного исследования, в котором так называемая терапия Ди Белла применялась к пациентам с распространенным мелкоклеточным раком легких, в котором сообщалось об улучшении дыхания, кашля, боли, усталости и бессонницы у пролеченных пациентов. Исследование является неконтролируемым, поскольку в нем отсутствует группа, получающая стандартную терапию, с которой можно было бы сравнить эффективность, что является необходимым условием любого надежного клинического исследования. В нем также оценивалась так называемая терапия Di Bella у 23 пациентов, что является крайне малым числом, статистически незначимым. Результаты также основаны на записях консультаций врачей с пациентами, а не на стандартных клинических измерениях. Наконец, в исследовании нет данных о количестве пациентов с полной или частичной ремиссией опухоли или тех, у кого заболевание оставалось стабильным. Поэтому данное исследование не предоставляет никакой научно полезной информации для оценки эффективности так называемой терапии Di Bella.
Каковы могут быть побочные эффекты так называемой терапии Di Bella?
Поскольку не существует стандартных и четких протоколов по так называемой терапии Di Bella, а любые побочные эффекты не были адекватно протестированы, невозможно точно знать, какими они могут быть после приема. Однако в ходе испытания выяснилось, что так называемая терапия Di Bella не лишена побочных эффектов , которые могут включать тошноту, рвоту, диарею, повышение уровня сахара в крови, чрезмерное снижение артериального давления, сонливость и неврологические нарушения. Возможные взаимодействия с другими лекарствами или продуктами питания не известны , хотя некоторые компоненты так называемой терапии Di Bella могут взаимодействовать с болеутоляющими средствами, лекарствами от давления и некоторыми антибиотиками и противовирусными препаратами.
В заключение
Несмотря на многочисленные заявления изобретателя так называемой терапии Ди Белла и его наследников о большом количестве излечений, в настоящее время не существует научных документов, подтверждающих эффективность этой комбинации веществ в качестве лекарства от рака . Так называемая терапия Di Bella, по мнению Итальянского общества фармакологии, не отвечает необходимым требованиям, чтобы считаться научно достоверной и использоваться в медицине. Этими требованиями являются: сильное доклиническое научное обоснование (т.е. гипотеза о механизмах действия, полученная в результате доклинических экспериментов), тщательная характеристика активных ингредиентов, которые вводятся, точная оценка возможных рисков и преимуществ перед клиническими испытаниями и положительный результат контролируемого, рандомизированного и слепого клинического исследования (т.е. с контрольной группой, принимающей стандартную терапию), демонстрирующий научную и клиническую ценность лечения.
